ISO9001:2015標準中的過程方法是將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望
的結果.
●有序化管理的途徑;
●過程的策劃;
●過程的評價.
實現組織的有序化管理的途徑是所有的活動都能得到分門別類的控制.要使組織的所有活動都得到識
別,唯一科學的方法就是過程的方法.2008版ISO9000族標準把過程的概念加以改進,對任何有的輸入和
輸出的過程都要從管理職責、資源管理、產品實現和持續改進的四個方面來識別控制因素.這種過程識別
方法包含了所有的管理都必須是閉環的原則.這種原則更細致的表示就是PDCA循環.
過程方法的的一個重點是過程是需要策劃的.這是因為過程是將輸入轉化為輸出的結果,而將輸入轉
化為同樣的輸出可以有不同的過程,尋找最佳的活動以及最佳的控制方案就是策劃的過程.在控制方案上
,需要對每個具體的活動進行風險、失效等必要的分析,才能真正的實現策劃的目的,而目前我國的絕大
多數企業卻沒有進行過這樣科學地分析,因此,在管理上就自然暴露出控制不足,尤其體現在成本控制還
有很大的潛力可挖、技術改進不足的一系列問題上.
過程方法的另外一個重點是過程需要評價.評價的方式根據過程的不同特點,可以有檢驗、定性問題
的定量話評價、統計分析等一系列方法.但是,需要特別指出的是,這種評價的目的在于持續改進,而不
是簡單地作為放行的一種手段.比如產品檢驗,它一方面是產品是否放行的的手段,另一方面又是為判斷
產品趨勢做數據積累的基礎,只有對這些數據進行了充分的分析,才能實現產品的 最終改進.
質量管理體系在企業中的地位是通過與管理體系的融合程度來體現的,融合得不好,質量管理體系的效用就會大打折扣.
實踐中發現,認證機構和被認證組織彼此所關注的目標存在著不易彌合的距離,原因大致有如下幾個方面:
某些組織在引入ISO9000質量管理理念并建立質量管理體系后,只是片斷地吸收、部分地采用,把凌亂的方法或者只言片語當成法寶,忽視了質量管理體系的整體性和系統性,不能達到應有的效果;
有的企業為行銷好看或投標的需要,并沒有真正把ISO9000的理念融入日常管理或工作流程中,甚至使質量管理體系成為一個"外掛系統",不僅不能發揮應有的作用并達到應有的質量效果,反而成了包袱;
某些咨詢和認證機構并不關心質量管理體系在組織中的地位給予-管理方法、體系融合的程度,而企業又通常缺乏專業知識和必要的人力資源把一套完整、有機的體系與-管理方法、體系融合起來;
部分認證機構不對客戶的質量管理體系運行作認真客觀的評價,使認證僅僅是"材料上通過",在組織缺乏自主要求的時候,質量管理體系就形同虛設;
不少企業在準備認證時,用統計報表應付認證機構對統計技術的要求,編制與統計技術有關的程序性文件也不知從何處下手.
還有些企業在管理方法上盲目追求"先進",沒有根據自身的水平踏踏實實地落實基礎工作,結果是企業的質量管理體系文件中使用了不少時髦的新名詞、新概念,但實際連最基本的過程控制乃至檢驗工作還沒有健全.
上述問題引發的矛盾,比較集中地體現在質量管理體系在企業管理中的地位和應用過程.一方面,質量管理體系沒有發揮應有的效用,甚至質量管理與控制的作用并不明顯,有些管理者還出現了"質量管理疲勞",認為"質量管理體系也就那么回事".另一方面,許多經過認證的企業苦于沒有一種簡約、系統、全面的主導管理體系為主干,將一些先進的管理理念、模式及方法串聯融合起來,并體現在產品實現的過程中,因而在產品實現的過程中常常掛一漏萬,只得針對出現的問題不斷制定、修改各種制度、方法、措施.因此,企業在質量改進、質量控制與管理體系方面存在不少鏈接和融合的問題,使先進的理念、模式、方法不能實施.
面對這些現象,企業應建立全面的、具有相容性的主導管理體系,保證企業質量管理能夠健康協調發展.實際上,任何組織在實際操作中都不可能在正常的生產運作之外單獨運行質量管理體系,所以,如何將質量管理體系與日常生產管理融合在一起,使擺在組織管理者面前的一個重要課題.每個組織的管理模式、文化、素質、環境、產品、組織理事、組織成熟度及利益相關者的期望都有其相對獨特性,很難形成一種可以套用的固定公式,也不是外人可以代勞的.
ISO9000質量管理體系不僅是一種質量管理、管理控制手段,還是一個能滿足從采購到加工生產過程再到交付顧客及持續改進等一系列緊密相扣并在各環節受到監測、控制的管理體系,覆蓋了生產運作的各個流程.因此,ISO9000質量體系不僅可以作為質量控制標準,更是一個可以貫通全部產品實現過程的主導管理體系.
把ISO9000質量管理體系導入企業使之成為主導管理體系,還必須由企業的最高管理者統籌建立和實施.組織的最高管理者應該對ISO9000質量管理體系僅僅視為質量控制手段的認識,才能知道體系的導入及與各種管理方法、模式和文化的融合,這種改進對組織來說是全流程和全方位的.
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ISO官方發布 ISO 9001:2015 應用指南
ISO官方發布 ISO 9001:2015 應用指南 2015年9月23日,ISO9001:2015正式發布.ISO官方也發布了 ISO 9001:2015 應用指南.本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標準共存時期需要了解和考慮的一些問題.現將本指南中文版與大家分享,供學習參考之用! 一、概述 本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標準共存時期需要了解和考慮的一些問題.本指南是一個適用廣泛的推薦性文件,有關 ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標準條款對應關系比較表可以在www.iso.org/tc176/sc02/public網站找到. ISO 9001:2015修訂時采用了一個新的"十章文件架構",每章包含許多新的要求,許多條款.用戶需要考慮到可能要修改他們的質量管理體系. 二、ISO 9001:2015修訂過程背景 為了協助組織充分理解新版ISO 9001:2015,標準在修訂過程已經采用了從用戶收到反映有用的意見,并考慮到其發展過程中的利益和影響. 在質量管理系統標準改版(或稱修訂)開始前,"必要性研究"項目組提交了報告,使用了詳細的數據和材料以支持修訂必要性的論點.從下面幾個方面來確定ISO 9001:2015用戶發展需求: ISO 附件 SL提供了一個管理體系標準的文本、術語和定義的通用結構. ISO/TC 176/SC2成員對ISO 9001:2008運用結果進行了正式"系統性回顧". 從ISO / TC 176/SC2工作組對標準解釋中反饋問題. ISO / TC 176 / SC 2在全球用戶中進行了廣泛的ISO 9001"用戶反饋調查". "必要性研究"確認了標準修訂的下列需求: 適應不斷變化的世界 提高組織滿足客戶的能力 為未來提供一個連續發展基礎 反映組織日趨復雜的運作環境 確保新標準反映了所有相關利益方的需求 與-管理系統協調一致 |