新冠病毒肆虐,市場上的口罩產品五花八門,成為了最緊俏的物資,一些假冒偽劣的口罩也屢見不鮮.面對需求巨大的國內外市場,如何正確實施歐盟CE認證,使得產品符合國際標準,對于力求進入歐盟市場的口罩制造商尤為重要.
如果您的產品將要銷往歐盟市場,那您不得不注意,您相關產品的CE標志認證證書是否依然有效.
什么是CE標志?
CE標志是歐盟推出,面向25類產品關于安全、有效、健康、環保強制性要求符合性標志.
CE標志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求(Essential Reuirements),并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證.有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被-或禁止進入歐盟市場或-退出市場.
CE標志不是一個質量標志,它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記,在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標志.
為什么要申請CE認證?
CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序.任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志.因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證.
口罩申請流程?
口罩作為防護類衛生用品,戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質量,影響著受保護者的身體健康,質量達標與否尤為重要.
EN +A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩
口罩CE認證標準EN +A1-2009檢測項目:
1、外觀
2、材料
3、阻然測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預處理
7、呼吸阻力
8、漏氣系數
9、二氧化碳濃度
10、實際配戴
口罩CE認證證書流程:
第一步:申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產品資料并寄樣
第二步:報價
根據所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用;
第三步:付款
申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
第四步:測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發CE證書
附:口罩等防護產品歐洲CE認證標準匯總
隨著疫情對全球的影響,個人防護產品需求供不應求.諸如,醫用口罩,防護口罩,醫用手套,防護手套,護目鏡,防護服,等產品市場需求越來越大,每個國家對相應的產品都有認證要求,此次我們來說說以上類別產品到歐洲的認證情況:
以上類別產品出口歐洲相應按照兩個方面來考慮:
1、用于醫療:需要按照 93/42/EEC?Medical?Devices?Directive(MDD)?醫療器械指令.
3/42/EEC指令范圍:?
適用于醫療器械及其附屬物.?附屬物在本指令的適用范圍內亦視其為醫療器械.
對應標準:
EN?455-4:2009?一次性醫療用手套.?產品存放期要求和試驗?
EN?14683:2014?外科手術面罩(醫用口罩)要求和試驗方法?
2、用于個人防護:則需要按照 2016/425 / UE
眼鏡歐盟CE認證的EN標準:
EN166 普通防護眼鏡
EN174 滑雪下坡使用的護目鏡
EN175 電焊過程中的眼部與面部防護設備
EN208 激光或者激光系統調節工作的眼鏡防護設備
EN379 自動的電焊過濾器
EN1731 防護面罩
EN1836 太陽眼鏡和一般用途的太陽光過濾鏡以及直接觀察太陽的過濾鏡
EN1938 摩托車和機動腳踏車使用者的護目鏡
EN13178 雪球使用者的眼部防護,老花鏡CE認證,
EN ISO12870:2004 眼鏡架CE認證
EN ISO14889:2003 眼鏡片CE認證
EN149:2001+A1-2009?歐盟阻塵口罩標準
EN ISO 374-1 危險化學品和微生物的防護手套 第1部分:化學風險的術語和性能要求
EN ISO 374-5 危險化學品和微生物的防護手套 - 第5部分:微生物風險的術語和性能要求
EN 388 機械防護手套
EN 407 防高溫(熱和/或火)手套
EN 421 防止電離輻射和放射性污染手套
EN 511 防寒手套
EN 659 消防員專用防護手套
EN 1082(第1至3部分)防護服 - 用刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置
EN ISO 10819 機械振動和沖擊 - 手臂振動 - 測量和評估手掌上手套的振動傳遞率
EN ISO 11393-4 手持式鏈鋸用戶的防護服 - 第4部分:鏈鋸防護手套的試驗方法和性能要求
EN 12477 電焊手套
EN 13594 摩托車騎手專用防護手套 - 要求和試驗方法
EN ISO 13997 防護服 - 機械性能 - 尖銳物體抗切割性的測定
EN 14328 防護服 - 防止刀刃割傷和刺傷的手套和手臂防護裝置 - 要求和試驗方法
EN 16027 防護服 - 足球守門員防護手套
EN 16350 防護手套 – 防靜電性能
EN 16523(第1和2部分)防化學滲透性能
EN 16778 防護手套 - 手套中二甲基甲酰胺的測定
EN 18889 農藥操作員和再入環境工人的防護手套 - 性能要求
EN ISO 21420 防護手套 - 一般要求和試驗方法
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