國際標(biāo)準化組織（ISO）已經(jīng)在準備ISO9001: 2015 – 新版主要的修訂工作（之前在2008年進行了細微的修訂）。ISO工作組預(yù)計會在2015年第四季度發(fā)布最終版本。
改版的結(jié)構(gòu)、術(shù)語以及定義都不會產(chǎn)生變化，仍然包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織背景、領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、技術(shù)支持、操作、績效評價及改進等十部份內(nèi)容。
除了一些常規(guī)的措辭變化，附則SL（資料性）需要使用的文本中不包含“預(yù)防措施”的具體要求。因為任何整體的管理體系都是將預(yù)防不符合作為首要目標(biāo)的工具，“預(yù)防措施”可能未被包含在ISO 9001最終修訂的版本中。
附則SL包括組織確定需要解決的風(fēng)險，以確保其管理體系可以實現(xiàn)預(yù)期成果，防止或減少意外的影響，達到持續(xù)改進的具體要求。每個管理體系標(biāo)準可以定義與其明確規(guī)定的相關(guān)風(fēng)險；所以ISO 9001的修訂版可能與產(chǎn)品或者服務(wù)的符合程度和客戶滿意度有關(guān)。
改版的結(jié)構(gòu)、術(shù)語以及定義都不會產(chǎn)生變化，仍然包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織背景、領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、技術(shù)支持、操作、績效評價及改進等十部份內(nèi)容。
顯然在現(xiàn)標(biāo)準修訂階段，沒有一個機構(gòu)可以肯定ISO 9001最終版會包括的質(zhì)量管理體系內(nèi)容。直到2014年年底最終草案的發(fā)布之前，也沒有一個組織可以切實預(yù)測標(biāo)準的要求、作為內(nèi)部流程或程序修改的詳細計劃、或者ISO 9001認證過渡期的安排。
ISO9000標(biāo)準的背景
ISO 9000的橫空出世為各類組織建立起了一個共同得以討論“質(zhì)量”的平臺和語言，廣泛應(yīng)用于各種類型的組織，給予了一個能夠系統(tǒng)評價、持續(xù)改進質(zhì)量管理水平的標(biāo)尺和工具，有力地促進了世界貿(mào)易，提升了企業(yè)持續(xù)成功的能力。
ISO 9000系列標(biāo)準也為-的管理體系，包括環(huán)境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基礎(chǔ)；同時，隨著其核心標(biāo)準ISO 9001在諸多特定行業(yè)（如：汽車、航空、醫(yī)療器械等）的深入應(yīng)用，不論是從深度、廣度而言，其影響力都在與日俱增。
ISO9001:2015版標(biāo)準的改版歷程
為順應(yīng)時代發(fā)展，更好地引領(lǐng)使用者運用的質(zhì)量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準已歷經(jīng)了三次正式的改版：
第一的改版發(fā)生在1994年。它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；
第二次改版是在2000年。不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準引入了“以顧客為關(guān)注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性；
2008年進行了第三次改版，形成了標(biāo)準的第四個也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；
ISO9001:2015版標(biāo)準是現(xiàn)在正在進行著的，是第四次改版，現(xiàn)在的版本狀態(tài)為DIS（國際標(biāo)準草案），正式的新版標(biāo)準計劃將于2015年9月發(fā)布。本次標(biāo)準的變化幅度相當(dāng)之大，特別是在結(jié)構(gòu)、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時也引入了一些的管理理念/要求（如：風(fēng)險管理、知識管理等）。標(biāo)準的編寫者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來十年乃至更長時間提供一個穩(wěn)定的核心標(biāo)準。
ISO9001:2015版標(biāo)準DIS稿之結(jié)構(gòu)變化
新版標(biāo)準將依照ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附則SL附錄2給出的頂層結(jié)構(gòu)、核心要求、術(shù)語/定義展開。
一個大的趨勢是，遵照ISO/IEC導(dǎo)則的要求，所有（MSS管理體系標(biāo)準）應(yīng)原則上使用這一統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)、通用的文本和術(shù)語，以便其易于使用和相互兼容。
ISO9001:2015版標(biāo)準DIS稿結(jié)構(gòu)圖:
ISO9001:2015版標(biāo)準DIS稿之組織的環(huán)境
呼應(yīng)ISO/IEC 導(dǎo)則（ISO/IEC Directives, Part 1）附則SL的框架性要求，新版ISO 9001標(biāo)準在第4章中增加了對組織及其所處環(huán)境（context）的要求。
這里所說的環(huán)境指的是組織的經(jīng)營環(huán)境/背景，它包括外部和內(nèi)部兩個視角：外部環(huán)境指的是法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、-和經(jīng)濟環(huán)境方面的考慮，無論是國際、國家、地區(qū)或本地的；而內(nèi)部環(huán)境，則涉及組織的組織價值觀、文化、績效等關(guān)注。
組織不可能存在于真空之中，基于對所處環(huán)境的綜合考慮，高度不同、視野不同，質(zhì)量管理體系不再是閉門造車、井中望月，基于你所處的位置、環(huán)境及戰(zhàn)略方向所做出的決策也將能更有利于引領(lǐng)組織實現(xiàn)持續(xù)成功。
